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发布时间：2024-10-24 11:57
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时间：2024-11-10 21:59
亚洲作为全球人口最多的地区，对治疗特殊病、罕见病的“孤儿药”有着巨大的潜在需求。其中，日本和新加坡等经济发达的国家，如日本医疗保健年支出达到3000亿美元，随着老龄化加剧，对“孤儿药”的需求增加。日本厚生劳动省实施的“孤儿药”发展计划为这类药物提供支持，已指定182个“孤儿药”，其中外国企业产品占据半数。药物需满足患者数量、无其他治疗方法等条件，才能被认定为“孤儿药”，并享受一系列优惠政策，包括快速审批和市场独占期等。
韩国医药市场规模紧随日本和中国之后，2005年韩国食品药品监督管理局改善药品管理，韩国“孤儿药”政策要求罕见疾病患者少于20000人且无有效疗法。新加坡虽未有明确的“孤儿药”定义，但对治疗危及生命的罕见疾病药物给予优先审批。中国香港虽市场规模较小，但医药服务水平高，香港卫生署负责药品注册，提供快速审批程序。台湾地区在2000年实施“孤儿药”法案，对罕有疾病治疗提供支持，台湾公司必须在台设立子公司申请。
中国大陆在“孤儿药”生产上曾面临困难，但政府开始关注这一问题，建议增加国家药品储备。未来，随着政策的推动，中国的“孤儿药”市场有望得到发展。
“孤儿药”用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高，很少有制药企业关注其治疗药物的研发，因此这些药被形象地称为“孤儿药”。目前我国对于“孤儿药”的研发仍处于一片空白，罕见病患者的治疗药物基本依赖国外进口，结果造成很多罕见病患者只能选择昂贵的进口药或者无药可用。
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